La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) supervisa los medicamentos y dispositivos médicos que salen al mercado. Los fabricantes deben someterse a un proceso de pruebas riguroso y exhaustivo antes de que cada medicamento o dispositivo farmacéutico sea aprobado para uso humano.
Los fabricantes desarrollan estos medicamentos y dispositivos con la intención de ofrecer a los pacientes opciones de tratamiento seguras y eficaces para lo que pueden ser problemas médicos graves. Y, en la mayoría de los casos, para la mayoría de las personas, eso es exactamente lo que logran.
Lamentablemente, en ocasiones los medicamentos y dispositivos no han sido probados o fabricados adecuadamente. Cuando esto ocurre, pueden presentarse efectos secundarios graves, consecuencias de salud irreparables, o incluso la muerte. Incluso después de que se descubre que un medicamento o dispositivo defectuoso causa problemas médicos, este puede permanecer en el mercado durante un período de tiempo antes de ser retirado, causando un número significativo de lesiones o muertes.
